ELISA试剂盒-检测试纸条-快速检测卡-山东美正生物科技有限公司

能力驗證考核樣品是能力驗證試驗的組織者依據CNAS-GL003-2018《能力驗證樣品均勻性和穩定性評價指南》研制出滿足能力驗證需求的樣品。

通過數理統計的理論進行篩選, 確保樣品的均勻性，在檢測過程中盡可能減少樣品受系統誤差的影響從而導致能力驗證結果的偏離, 該樣品為參與活動的實驗室測試能力提供依據。

能力驗證包含了利用實驗室間比對確定實驗室的能力，其應用在國際上日益增長，能力驗證代表性的目的有：

a）評定實驗室從事特定檢測或測量的能力及監視實驗室的持續能力；
b) 識別實驗室存在的問題并啟動改進措施，這些問題可能與諸如不適當的檢測或測量程序、人員培訓和監督的有效性、設備校準等因素有關；
c) 建立檢測或測量方法的有效性和可比性；
d) 增強實驗室客戶的信心；
e) 識別實驗室間的差異；
f) 根據比對的結果，幫助參加實驗室提高能力；
g) 確認聲稱的不確定度；

美正具有豐富能力驗證考核樣品制備經驗

美正檢測擁有一支高效研發和技術團隊成員在行業中深耕多年，具有豐富的能力驗證考核樣品/基體質控樣品的制備經驗，以及能力驗證、實驗室間比對的組織實施經驗，并邀請多位檢驗檢測行業資深人士擔任專家顧問，依托雄厚的檢測技術儲備建立聯合定值網絡，產品量值準確可靠，為客戶多樣化需求提供專業化、個性化的產品和技術服務。

01、定制服務范圍

提供委托加工制備服務，簽訂技術服務協議或項目合作協議

提供專屬的產品定制服務，可根據用戶需求制作不同基質、不同項目、不同含量的能力驗證考核樣品/質控樣品? ?提供研制報告的撰寫，包括研制前的相關準備工作、生產過程、測定方法、分析儀器條件、試劑和耗材等信息，按照CNAS-GL003《能力驗證樣品均勻性和穩定性評價指南》和JJF1343-2022《標準物質定值的通用原則及統計學原理》要求進行均勻性、穩定性檢測結果。

不確定度報告的撰寫，包括測量方法、數學模型、不確定度來源和不確定度計算等

能力驗證方案擬定，包括能力驗證內容、樣品情況及樣品接收、結果提交、結果評判標準（以具體情況為準）

能力驗證作業指導書，包括樣品、檢測方法、檢測要求、檢測結果報告（以具體情況為準）

能力驗證結果數據統計，包括結果收集、結果計算、結果統計

02、能力驗證考核樣品定制細節

基質的選擇：可根據用戶不同的需求，采用不同的基質制備樣品。例如：牛奶、奶粉、花生醬、玉米、小麥、大米、面粉、肉類、蔬菜、中藥材等。糧食、飼料、油料樣品均選自天然污染的陽性樣品。

項目選擇：可根據用戶需求在不同基質中制作不同項目質控樣品。例如：牛奶中三聚氰胺分析質控樣品、乳粉中黃曲霉毒素M1分析質控樣品、玉米粉中黃曲霉毒素B1分析質控樣品、玉米粉中嘔吐毒素分析質控樣品、小麥粉中嘔吐毒素分析質控樣品等。

不同含量定制：可根據用戶需求制作不同項目的不同含量的質控樣品。例如：凍干奶粉中氯霉素分析質控樣0.15ppb、0.4ppb、0.6ppb等不同濃度。

包裝的定制：可根據用戶使用方便制作不同規格的包裝。例如：100g、50g、10g等。

03、美正檢測實驗室硬件條件

3臺凍干機共14平米，一次性凍干產出量達80kg

樣本粉碎/混勻設備能力

2000平米分析檢測實驗室