2025-04-10 13:25瀏覽量:30
近日,國家市場總局發布了《嬰幼兒配方乳粉生產企業克羅諾桿菌風險防控指南》,對加工過程環境監控提出了詳細的要求,并給出操作SOP。
指南中指出:
嚴格執行良好生產規范中對于清潔作業區、準清潔作業區動態控制、微生物監控的相關要求,監控項目檢測方法有明確標準依據的,應嚴格按照標準進行取樣、檢測。
制定方案對取樣、檢測使用的耗材(如棉簽、海綿等)、試劑盒等進行驗收,可將腸桿菌科回收率作為驗收指標;制定涂抹取樣操作規程并嚴格執行。取樣后盡快送實驗室進行檢測;對目標微生物克羅諾桿菌和環境衛生水平指示菌腸桿菌科進行同步監測,指示菌監測不能取代目標菌監測。
表面微生物監控涂抹取樣方法要求:使用浸有無菌采樣液的拭子/涂抹海綿,在一定區域內(如5×5cm2、10×10cm2、25×25cm2等,根據實際情況選擇能夠顯示出環境微生物狀況的最小面積作為采樣面積)分別進行水平方向、垂直方向、對角線方向的反復涂抹采樣。
采樣液可根據不同監測目標并充分考慮對工廠實際使用消毒劑組分的中和作用進行選擇(如 磷酸鹽緩沖液、無菌生理鹽水、無菌緩沖蛋白胨水、其他中和緩沖液等),以保證監測目標微生物活性,避免消毒劑殘留可能產生的抑制或殺滅作用,使檢測結果更準確。
美正有柄涂抹海綿(D/E)
帶有長手柄,無需接觸海綿,直接采樣;
適用于大面積環境采樣;
預混中和緩沖液,可中和環境中的消毒劑殘留;
大面積的書寫區域,便于進行樣本的標識。
此外,我們還可以提供以下解決方案:
監控指南中對腸桿菌科和克羅諾桿菌監測
以及清潔消毒效果驗證的解決方案
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