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近年來(lái)，隨著中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)化的不斷擴(kuò)大和升級(jí)，中藥材的質(zhì)量控制問題日益引起人們的重視。為應(yīng)對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)化過程中質(zhì)量控制的問題，國(guó)家藥典委員會(huì)在2020版《中國(guó)藥典》對(duì)中藥及其飲片做了嚴(yán)格要求，以確保中醫(yī)用藥療效穩(wěn)定、安全。其中，對(duì)于植物類藥材及飲片，制訂了33種禁用農(nóng)藥殘留限量規(guī)定，建立了重金屬及有害元素的指導(dǎo)限度，制訂了易霉變中藥材與飲片真菌毒素限量標(biāo)準(zhǔn)。

2020版《中國(guó)藥典》中增加了中藥材中33種禁用農(nóng)藥的品種及定量限，并規(guī)定禁用農(nóng)藥含量不得超出定量限。

該藥典第四部通則中《2341 農(nóng)藥殘留量測(cè)定法》第五法“藥材及飲片（植物類）中禁用農(nóng)藥多殘留測(cè)定法”要求采用氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法和液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法，對(duì)藥材及飲片（植物類）33種禁用農(nóng)藥進(jìn)行測(cè)定。該法推薦LC-MS/MS檢測(cè)的有31個(gè)化合物，推薦GC-MS/MS方法檢測(cè)的有35個(gè)化合物，合計(jì)55個(gè)化合物，其中11個(gè)化合物可同時(shí)用兩種方法檢測(cè)；同時(shí)，給出了5種不同的前處理方法，除直接提取法外使用了4種不同的前處理產(chǎn)品，其中包含了固相萃取方法和QuEChERS方法。

美正可提供33種禁用農(nóng)藥殘留檢測(cè)整體解決方案，助力中藥材中禁用農(nóng)藥的測(cè)定。

中藥材從種植、生產(chǎn)、流通的全過程周期較長(zhǎng)，控制不當(dāng)易受真菌毒素危害，再加上真菌毒素的產(chǎn)生與宿主基質(zhì)特性密切相關(guān)，不同類型中藥材會(huì)產(chǎn)生種類和性質(zhì)各異的真菌毒素，全方位加強(qiáng)中藥材中真菌毒素污染水平監(jiān)控成為《中國(guó)藥典》2020版的重中之重。

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